国家药监局综合司于2024年3月8日公开征求《医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）（征求意见稿）》、《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则（二次征求意见稿）》意见。由广东省医疗器械管理学会联合广东省精准医学应用学会共同主办，广东省医疗器械管理学会医疗器械临床试验专业委员会、广东省精准医学应用学会CRO产业链工作委员会承办的“《医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）》、《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则（二次征求意见稿）》学习与研讨会”，将于2024年4月3日在线上举办。

会议基本信息

会议时间：2024年4月3日14:30-17:00

会议形式：线上直播（小鹅通平台、中国知网平台）

会议内容

学习与讨论《医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）（征求意见稿）》、《医疗器械临床试验机构监督监督检查要点及判定原则（二次征求意见稿）》。

参会人员

医疗器械临床试验机构和生物医药企业相关人员。

其他事项

（一）本次会议不收取注册费。

（二）参会方式

特邀参会：腾讯会议，请根据会务组提供的二维码或会议号进入会议；

观众参会：请根据会务组提供的链接或二维码进入网站观看，请关注学会官方网站（https：//www.gdpmaa.com/）“学术活动”查阅会议进展。

（三）会务组联系方式

广东省精准医学应用学会：孙唯瀚 15643590888

广东省医疗器械管理学会：钟海媚 13430300696

广东省第二人民医院：陈  燕 13760832271