背景介绍

2025年3月12日国家药品监督管理局发布了《医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则》(2025年第22号),将于2025年5月1日正式施行。为帮助行业深入理解政策导向,做好新形势下基于风险的质量管理、更好地开展医疗器械临床试验,由广东省医疗器械管理学会、广东省精准医学应用学会共同主办,广东省医疗器械管理学会医疗器械临床试验专业委员会、广东省精准医学应用学会CRO产业链工作委员会承办的“医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则学习与研讨会”,将于2025年3月27日以线上会议形式举办。

会议基本信息 

会议时间:2025年3月27日

会议形式:线上直播(精准云课堂平台)

会议内容

学习与讨论《医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则》。

参会人员

医疗器械临床试验机构和生物医药企业相关人员。

其他事项

(一)本次会议不收取注册费。

(二)参会方式

特邀参会:腾讯会议,请根据会务组提供的二维码或会议号进入会议;

观众参会:请关注学会官方网站(https://www.gdpmaa.com/)“学术活动”查阅会议进展,及扫描下方二维码观看直播。

image.png

image.png

精准云课堂

会议中心

(三)会务组联系方式

广东省精准医学应用学会:孙唯瀚 15643590888

广东省医疗器械管理学会:钟海媚 13430300696

广东省医疗器械管理学会医疗器械临床试验专业委员会:陈燕 13760832271

参会嘉宾