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《医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则》学习与研讨会议程

(会议具体时间和内容以实际情况为准)

会议时间:2025年3月27日

会议形式:线上直播(精准云课堂平台)

时间

主题

讲者/单位

主持人/单位

14:30-14:35

开场致辞

14:35-14:55

《医疗器械/IVD临床试验项目检查要点和判定原则》变化点

陆志城 广州医科大学附属第二医院

  中山大学附属第一医院

14:55-15:15

IVD临床试验特别关注点

温金华 南昌大学第一附属医院

刘少璇 中山大学附属第五医院

15:15-15:35

讨论与互动:

新形势下如何更好地开展IVD临床试验

1.邹燕琴 中山大学孙逸仙纪念医院

2.丁雪鹰 上海市第一人民医院

3.郑时乡 广州市红十字会医院

4.宿爱山 南方医科大学南方医院

15:35-15:55

医疗器械临床试验基于风险的质量控制

贺帅 南方医科大学珠江医院

杨红英 深圳市

人民医院

15:55-16:15

机构办如何开展试验医疗器械管理

周健 武汉大学人民医院

16:15-16:35

讨论与互动:

医疗器械临床试验基于风险的质量管理探讨

1.许重远 南方医科大学南方医院

2.陈丽 广西医科大学第一附属医院

3.邓丽 高州市人民医院

4.谢晓丹 广州九泰药械技术有限公司

16:35-16:55

如何筛选合适的临床试验中心

雷爱娣 杭州泰格医药科技股份有限公司

姜文月 广州医科大学附属清远医院

16:55-17:00

沙龙总结