谢晓丹

广州九泰药械技术有限公司副总经理兼临床总监

16年以上医疗器械临床试验申办方及CRO从业经验，为植入式左心室辅助装置、体外心肺支持辅助系统（ECMO）、心血管植入介入、手术机器人、人工器官、监测设备等产品提供临床试验运营管理服务

具有丰富的医疗器械临床试验项目管理及团队管理经验，带领团队开展三类医疗器械临床试验项目100余项，迎接国家药品监督管理局及省局临床试验现场核查10余次

受国家药品监督管理局高级研修学院、医疗器械行业协会和医院、上市企业邀请，发表医疗器械临床试验项目管理、医疗器械临床试验现场核查等主题演讲

曾于医药经济报发表现场核查要点解析文章

参与《医疗器械临床试验法规解析、案例分享及试题集锦》书稿编写