开场致辞

陆志城

（广州医科大学附属第二医院）

（一）医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则

1

检查结果判定原则

唐  蕾

中山大学附属第一医院

2

《医疗器械临床试验检查要点》

第一至第二部分

王淑民

首都医科大学附属北京朝阳医院

3

《医疗器械临床试验检查要点》

第三至第四部分

贺  帅

南方医科大学珠江医院

4

《医疗器械临床试验检查要点》

第五至第六部分

刘少璇

中山大学附属第五医院

（二）体外诊断试剂临床试验项目检查要点

宿爱山

（南方医科大学南方医院）

5

《体外诊断试剂临床试验检查要点》

第一至第二部分

秦  群

中南大学湘雅医院

6

《体外诊断试剂临床试验检查要点》

第三至第四部分

孟现民

深圳市第三人民医院

7

《体外诊断试剂临床试验检查要点》

第五至第七部分

李汇娟

广西壮族自治区人民医院

（三）讨论环节：医疗器械/IVD临床试验面临的堵点和难点

卢慧勤（广东省第二人民医院）、朱伟红

（粤北人民医院）

8

资深专家：邹燕琴（中山大学孙逸仙纪念医院）、曹国英（复旦大学附属华山医院）

青年委员：吴敏江（惠州市中心人民医院）、邓蓉蓉（中山大学附属第一医院）、褚玉国（中山大学孙逸仙纪念医院）

企业代表：周亚雄（深圳迈瑞科技有限公司）、阮则凡（广州达安基因股份有限公司）、王静怡（广州九泰药械技术有限公司）

总结：唐蕾（中山大学附属第一医院）