企业介绍

厦门艾德生物医药科技股份有限公司由国家特聘专家郑立谋教授于2008年回国创办，聚焦在肿瘤精准医疗分子诊断领域，专注于科技惠民的技术创新，致力为患者提供合规、高品质的诊断产品和服务，让患者从精准医疗中真正获益。

公司拥有国家企业技术中心、博士后科研工作站、发改委基因检测技术应用示范中心、国家高新技术企业、福建省肿瘤高通量测序工程研究中心等资质，GMP标准厂房获得国家药监局（NMPA）和欧盟ISO13485资质认证；公司拥有ADx-ARMS®、Super-ARMS®、ddCapture®、ADx-HANDLE®等核心技术，核心技术获得中国、美国、欧盟、日本授权，荣获国家科学技术进步奖二等奖、中国专利奖银奖；公司产品覆盖具备精准医疗条件的各大癌种，多个产品至今尚无竞品，除了在国内三甲医院大规模应用外，部分产品在日本、韩国获批上市并进入当地医保，开创了我国肿瘤伴随诊断海外获批的先例。此外，公司下设厦门艾德医学检验所、上海厦维医学检验所，拥有医疗机构执业许可证、通过美国病理学会（CAP）认证，专业从事第三方临检服务。目前全球数十个国家和地区的客户选择了艾德产品和服务，每年有数十万肿瘤患者从中受益，有效避免了肿瘤药物的误用滥用。公司瞄准行业创新源头，以伴随诊断赋能原研药物临床，是阿斯利康、强生、安进、礼来、默克、卫材、恒瑞、百济等国内外顶级药企肿瘤药物开发的战略合作伙伴，共筑肿瘤精准医疗的未来。

产品介绍

人类肺癌多基因突变联合检测试剂盒：全面涵盖指南推荐肺癌一线必检核心驱动基因；操作简便、随到随检，满足临床及时诊治需求；结果准确、技术获指南推荐，9大驱动基因阳性检出率高；标本用量省，成功率高，尤其适用穿刺/细胞学等小标本

人类KRAS/NRAS/BRAF/PIK3CA基因突变联合检测试剂盒：

合规：NMPA获批和欧盟CE认证，院内检测首选，出具合规报告，精准提示预后和指导治疗

快速：检测流程快，满足临床治疗需求，等待时间短，减少患者焦虑，节约医疗成本

准确：国内外室间质评连续多年产品使用率、准确率第一，60万+/年肿瘤患者受益于艾德生物检测产品

人类BRCA1基因和BRCA2基因突变检测试剂盒：

唯一同时获得NMPA/CE认证的产品 / 双伴随诊断标签

检测范围业内最全：BRCA1/2全编码区及连接区域、Promoter区、UTR区

涵盖突变种类最全：同时检测SNV和大片段重排(NGS+ MLPA)

测序深度业内领先：500×，均一性100%，覆盖度100%

自主的符合中国人群需求的基因突变数据库

该产品可用于PARP抑制剂相关用药指导