
泛生子(纳斯达克代码:GTH)是全球前沿的癌症精准医疗公司,专注癌症基因组学的研究和应用,提供癌症早期筛查、诊断与监测、药物研发服务等覆盖癌症全周期的产品与服务,致力于将创新基因组学技术,应用于与癌症相关的诊断、治疗,最终战胜癌症。
在癌症早筛领域,泛生子参与由科技部主导的肝癌、肺癌、消化道癌等多个癌种的国家重点专项,已启动数十万人规模的前瞻性队列研究;自主研发的肝细胞癌早筛液体活检技术HCCscreen已获得美国FDA授予的“突破性医疗器械认定”,被国内首个面向患者的肝癌防治指南(《中国抗癌协会原发性肝癌患者指南》2020年版)等多个共识及指南引用,同时公司已针对其着手部署大规模前瞻性注册试验的筹备工作。另以PCR平台开发的HCCscan也已经开展注册临床试验。
在诊断与监测领域,泛生子依托“一步法”( 中国发明专利ZL 201710218529.4)等专利技术,在NGS、dPCR和qPCR三大技术平台开发了全面的IVD产品组合,7款仪器和试剂盒获国家及地方药品监督管理局批准应用于临床,8款产品获得CE认证,另有多款产品已进入开发和临床试验验证阶段。泛生子产品服务覆盖中国前十大癌种,从实体肿瘤拓展至血液肿瘤,并可同时开展组织检测及液体活检(血液、尿液、脑脊液等),服务全国500余家医院和科研机构。针对实体肿瘤MRD,泛生子与阿斯利康全球研发中国中心签署合作协议,共同推进实体肿瘤个性化定制微小残留病检测产品的研发。
在药物研发服务领域,泛生子为药物早期研发及药靶筛选、临床试验中心实验室检测及精准患者招募、药靶伴随诊断产品开发及CDx注册申报等提供专业的、一站式解决方案。到目前为止,泛生子已与数十家国内外药企及CRO公司达成战略合作。
此外,泛生子拥有2家通过ISO13485:2016、ISO9001:2015体系认证的医疗器械生产基地,位于北京和重庆,拥有4家分别位于北京(CAP、CLIA、ISO15189三项国际认证)、无锡、广州和美国马里兰(CAP、CLIA认证)的医学检验实验室。泛生子科学家团队具备一流研发实力,始终走在癌症基因组学学术前沿,已在《Nature Genetics》《Nature Communications》《Cell Research》《PNAS》等全球权威学术期刊发表百余篇论文,申请数十项国内及国际专利。