当前位置: 首页> 活动互动>基于精细化药学服务模式探讨研讨会
瀚晖制药有限公司

瀚晖制药有限公司由国内领先的药企浙江海正药业股份有限公司(以下简称“海正药业”)与亚洲地区资产管理规模最大的投资基金之一高瓴资本集团(以下简称“高瓴”)合资组成。

海正药业是一家研产销全价值链、原料药与制剂垂直一体化、多业务板块、多区域发展的生物制药科技集团,拥有国内市场丰富的产品线及产品组合,同时建有多条具有符合FDA、欧盟标准的国际先进制剂生产线,全程实现计算机系统控制和人药分离模式,确保质量可控性和可追溯性。高瓴资本专注于长期结构性价值投资,受托管理的资金主要来自目光长远的全球性机构投资人,包括耶鲁大学等全球顶尖大学的捐赠基金、主权财富基金、养老基金及家族基金等。同时,生物医疗和医疗健康领域是高瓴资本的重点投资方向,长期致力于医药健康产业,通过自身丰富的全球资源,协助企业提升战略及运营管理水平,从而帮助企业创造长期价值。资源互补的合资公司 - 瀚晖制药面向中国和全球市场开发、生产和推广原研药和符合国际标准的品牌仿制药,致力于探索和提供最优质的药品及疾病解决方案,改善国民健康,延长人类寿命,提高生活品质。瀚晖制药目前在中国市场供应 70 多种产品,其中不乏全球领先的原研产品、获国家科技发明奖和国家科技重大专项立项支持的产品,覆盖肿瘤、抗感染、心血管、糖尿病、激素、免疫抑制剂等众多领域。拥有 C-GMP 的质量体系,成为中国市场上领先的医药企业。目前已有原研品的生产技术成功转移至生产基地的实例,同时,更有数个原研品的完整技术转移也在紧密开展中。2014 年 5 月,斥资 15 亿元建成的富阳生产基地正式投产,其拥有口服制剂、冻干制剂等 6 条国际先进的生产线,并配备国际先进的生产设备。该生产基地早在 2014 年 5月即通过国家食品药品监督管理总局(CFDA)新版 GMP 认证,并成为 CFDA 食品药品审核查验中心 GMP 检查员实训基地。此外,该生产基地还通过标准高于目前全球所有官方药品监管机构要求的全球质量体系(PQS)认证。该生产基地的口服制剂生产线于 2015 年、2016 年、2017 年连续三次通过美国 FDA 现场审计。信息化、数据化贯穿了瀚晖制药产品的整个生命周期,通过多项分析方法产生和收集最科学的临床数据和药物经济学信息,致力于为患者提供更精准的疾病解决方案,助力政府、医疗机构等优化临床路径,设计最合理的医保政策。值得一提的是,瀚晖制药建立了国内药企中最严格的合规体系,遵循所有适用的中国反贿赂反腐败法律与包括反海外腐败法(FCPA)在内的美国反贿赂反腐败法律,该套完善、高效的合规体系,为公司不断发展壮大保驾护航。得益于海正药业与高瓴资本的持续资源注入,瀚晖制药将以持续创新及整合为动力,以卓越营运效率为基石,以客户价值为导向,成长为中国医药行业的领先企业。

瀚晖制药有限公司里程碑

2012 年 9 月 海正辉瑞正式成立

海正辉瑞制药有限公司成立仪式在杭州举行

2013 年 1 月 公司启动商业运营

全国 6 大区域正式开始营业

2014 年 5 月 富阳生产基地投产

斥资 15 亿元建设,拥有国际先进设备,通过国家 GMP 及辉瑞全球质量体系认证

2015 年 12 月 生产线通过 FDA 审计

口服制剂生产线通过美国 FDA 现场审计

2017 年 10 月 原研品成功技术转移至富阳工厂

原研品 - 玫满,完成生产技术转让至富阳工厂,开启原研品本地化生产的进程

2017 年 11 月 辉瑞将所持股权转让给高瓴资本

辉瑞将继续向我司转移辉瑞指定产品的技术及继续供应辉瑞指定产品

2018 年 06 月 公司正式更名为:瀚晖制药有限公司