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广东香雪精准医疗技术有限公司

广东香雪精准医疗技术有限公司(XLifeSc)成立于2015年,前身是香雪生命科学研究中心,是结合香雪制药发展生物医药战略要求,实施产业转型和赶超世界一流制药企业进行顶层设计部署,聚焦生物医药前沿技术,以细胞免疫治疗为切入点,与国家特聘专家、中国科学院广州生物医药与健康研究院研究员、国家呼吸病重点实验室教授李懿博士共同创立的具有国际领先水平的前沿生物技术医药研发基地和转化平台。

XLifeSc主要致力于研发具有我国自主知识产权的针对肿瘤的特异性T细胞过继免疫治疗的新方法,简称为TCR-T免疫治疗技术。与传统肿瘤治疗手段相比,该技术具有创新性、独特性和高效性,达到国际先进水平,为癌症治疗的临床应用带来新的突破。XLifeSc已建立了从TCR-T产品研发、制备、质控、产品产业化到临床转化的全覆盖平台和产品管线,形成了“研发-孵化-中试-产业化-临床转化”全链条的生物医药产业创新体系。

在研发及生产制备方面: XLifeSc拥有近4000平方米的研发基地,其中包括近600平方米符合GMP要求的TCR-T细胞制备车间。 建立了完整的TCR-T产品开发技术平台及生产工艺,包括:肿瘤特异性抗原发现平台、TCR筛选与亲和力优化平台、蛋白表达平台、抗原制备平台、T细胞克隆平台、临床级慢病毒及TCR-T细胞生产工艺等。

在产业化方面:XLifeSc与GE医疗建立紧密的战略合作关系,GE的细胞治疗企业整体解决方案——灵活工厂(FlexFactoryTM)在XLifeSc全球首次应用在TCR-T相关免疫治疗药物自动化生产,加速TCR-T产品从实验室向临床转化及产业化的进程,在行业内具有深远的意义和影响力。

在临床转化方面:XLifeSc与行业内具影响力的临床团队合作,以肿瘤免疫治疗为切入点,建立TCR-T细胞制备及相关细胞治疗标准,规范临床应用技术标准及评价系统,形成临床转化医学研究和治疗平台,并取得了实质性的进展,为生物治疗的临床应用带来新的发展路径。

XLifeSc团队已成功开发了抗原特异性高亲和性T细胞受体转导的自体T细胞疗法(T-Cell Receptor (TCR) Affinity-Enhanced Specific T-Cells, TAEST®),TAEST系列的候选分子布局已覆盖软组织肉瘤、非小细胞肺癌、肝癌、宫颈癌等多种恶性实体肿瘤适应症。目前首款针对软组织肉瘤的产品TAEST16001注射液的新药临床试验申请已获得国家药监局药品评审中心(NMPA)批准,即将进入早期临床研究。

XLifeSc将立足广州和粤港澳大湾区,辐射广东和全国,影响全球;为国内外患者提供疾病个体化诊疗全面解决方案和优质医疗技术服务,为生物治疗的临床应用带来新的突破,成为助力区域健康产业发展的新引擎。