介绍:高灵敏度病原体核酸定量检测技术采用高效热启动酶、高稳定性的聚合酶及逆转录酶、一步法闭关扩增体系、及竞争性内标等质控系统,配合磁珠法自动化高效核酸提取系统,使扩增反应体系更稳定,检测灵敏度更高,线性范围更宽。
核酸提取或纯化试剂(磁珠法)是采用精制的超顺磁纳米硅磁珠,此类磁珠在盐溶液条件下特异性吸附样本中核酸DNA/RNA,利用磁场装置将吸附核酸的磁珠转移至低盐等条件下将其洗脱下来,从而获取高纯度和高浓度核酸。自动核酸提取仪通过自动完成样本识别、移液、搅拌混匀,使样本在适当的条件下进行裂解、核酸磁珠结合、洗脱释放,并通过磁场装置实现磁珠转移、分离取样本中核酸物质的生物分离设备;
系统技术指标包括:检测通量、工作耗时、检测线性范围、最低和最高检测限等。
合规性:配套仪器和试剂均按国家相关规定有效注册或备案
应用情况:相关设备或耗材均已有正规临床单位使用,且无重大质量问题退回。